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Ciudad de México, 14 de junio de 2023.-
Se trata de Tiami-nal 50 ml solución inyectable, que se ostenta como suplemento alimenticio, y Cellcept (micofenolato de mofetilo) tabletas 500 mg.
Se detectó la falsificación de Renegy 500mg/10ml (carboximaltosa férrica) en presentación caja con un frasco ámpula con 10 ml.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detectó la comercialización ilegal de dos medicamentos y la falsificación de uno, como parte de la vigilancia permanente que realiza a establecimientos y la atención puntual a denuncias sanitarias.
El primero es un producto de venta irregular Tiami-nal 50 ml en presentación de solución inyectable con cinco jeringas, que se ostenta como suplemento vitamínico fabricado por Laboratorios Vida + Nutrición.
Este producto no cuenta con registro sanitario expedido por esta autoridad sanitaria, por lo que se desconoce su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo a la salud de la población.
Otro producto que se comercializa de manera irregular es Cellcept (micofenolato de mofetilo) tabletas 500 mg, con número de lote E1939E1 y fecha de caducidad 29 de marzo de 2025. De acuerdo con la empresa Roche México, titular del registro sanitario en el país, el producto identificado con estas características está destinado para su distribución en Turquía y no cuenta con registro sanitario autorizado en nuestro país.
Además, al no cumplir los procesos de importación legal, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los productos, los cuales presentan textos y leyendas en idioma diferente al español en el empaque secundario.
Asimismo, con base en el análisis presentado por la empresa Takeda México, se detectó la falsificación de Renegy 500mg/10ml (carboximaltosa férrica) en presentación caja con un frasco ámpula con 10 ml, con número de lote en empaque secundario 0435054EA y fecha de caducidad septiembre 2023, y número de lote en empaque primario 0458967 y fecha de caducidad diciembre 2023.
Los números de lote de este fármaco no coinciden con la lotificación usada por Takeda México; además, los resultados de los análisis de identidad no son consistentes con el fármaco original, por lo que se determinó la falsificación del producto.
Con la presente alerta, Cofepris mantiene su compromiso de proteger la salud de todas y todos a través de acciones regulatorias y de control sanitario para prevenir que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
**La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.
